Medycyna oparta na dowodach naukowych: czym jest, skuteczność i zasady leczenia

Medycyna oparta na dowodach naukowych to dziedzina nauki, która promuje stosowanie tylko tych metod diagnostycznych i leczenia, których skuteczność wykazano w badaniach naukowych. W Europie i Stanach Zjednoczonych od 20-25 lat stosuje się podejście do medycyny oparte na dowodach naukowych w celu poprawy jej skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów. W Rosji przejście na medycynę opartą na dowodach naukowych odnotowano dopiero w ostatnich kilku latach.

Informacje ogólne

Lekarze do lat 70. ubiegłego wieku przy planowaniu badań i wyborze zabiegów polegali na własnym doświadczeniu i opiniach kolegów. Doprowadziło to do pojawienia się dziwacznych podejść do medycyny. Na przykład kaszel i bóle u dzieci proponowano leczyć heroiną, a w przypadku schizofrenii chorych kierowano do dentysty.

Lekarze i pacjenci widzieli, że skuteczność podejścia opartego na osobistym doświadczeniu była niska. W drugiej połowie XX wieku pojawiła się medycyna oparta na dowodach, która w literaturze zagranicznej nazywana jest evidence-based medicine. Podstawową zasadą jest stosowanie wyłącznie listy leków i metod, które w badaniach klinicznych okazały się wysoce skuteczne i bezpieczne. Dziś jest to "złoty standard" medycyny.

W Rosji podejście do leczenia chorób oparte na dowodach jest powszechne w wybranych instytucjach medycznych i akademickich. Duża liczba leków, suplementów diety i procedur nie posiada dowodów na ich skuteczność i bezpieczeństwo.

O medycynie opartej na faktach

Medycyna oparta na dowodach naukowych nie jest odrębną częścią medycyny. Jest to zbiór zasad dotyczących badań medycznych, który powstał pod koniec XX wieku. Jest on przestrzegany w badaniach laboratoryjnych, przedklinicznych i klinicznych wszystkich leków i terapii.

We współczesnej medycynie stosowane są trzy międzynarodowe standardy:

• Good laboratory practice - Dobra praktyka laboratoryjna regulująca postępowanie z lekami poza organizmem człowieka, np. badania na zwierzętach laboratoryjnych itp.
• Dobra praktyka kliniczna wskazująca, jak powinno przebiegać badanie kliniczne leku.
• Dobra praktyka medyczna. Reguluje stosowanie leków i procedur leczniczych u pacjentów.

Trzy standardy opisują zasady medycyny opartej na dowodach naukowych bez uwzględnienia uwarunkowań etycznych i organizacyjnych. Dzięki ich zastosowaniu można porównać matematycznie skuteczność i bezpieczeństwo leczenia, porównując dwa znane podejścia lub stosując placebo jako kontrolę.

Efekt placebo jest zjawiskiem psychologicznym, w którym Lek placebo prowadzi do efektu klinicznego, np. ustąpienia bólu u danej osoby. Przeciętnie placebo działa u 25% pacjentów psychiatrycznych zdrowy ludzie. U niektórych osób z zaburzeniami lękowymi sięga on 60% lub więcej. To prowadzi do, że po przepisanie pacjentowi leku, co do którego lekarz nie może mieć pewności, że wyzdrowienie jest związane z zastosowanym lekiem. Aby wykluczyć efekt placebo, badania kliniczne każdego leku prowadzone są z perspektywy dowodów naukowych.

Skuteczność leczenia

Poziom dowodów dla danego leczenia może być różny. Najłatwiejszy jest zrozumienie Zmieniające się podejście lekarza do leczenia grypy jako przykład. Opinie wśród specjalistów są podzielone: jedni uważają, że infekcję wirusową należy zawsze leczyć, inni, że powinna sama ustąpić. Niewiele z nich istnieje w Rosji lub w krajach zagranicznych leki do leczenia Testy na grypę o potwierdzonej skuteczności. Lekarze stosujący medycynę opartą na dowodach naukowych nie przepisują ich wszystkim pacjentom z podejrzeniem grypy, ale opierają wybór leczenia na obrazie klinicznym i badaniach laboratoryjnych: wymazach z nosa i szybkich testach na grypę. Pod uwagę brane jest również nasilenie choroby, przeciwwskazania do leczenia i ewentualne ryzyko. Mówiąc o dowodach, eksperci definiują dwa pojęcia: stopień rekomendacji i poziom dowodów. Istnieją tylko trzy poziomy: A, B i C. Dowody poziomu A mają największą wagę w wyborze leczenia. Dane takie pochodzą z pojedynczych lub wielu dużych randomizowanych badań klinicznych. Są one złotym standardem naukowego podejścia do medycyny.

Randomizowane badania kliniczne polegają na podzieleniu pacjentów na 3 grupy: grupę kontrolną (testowane jest placebo), grupę eksperymentalną (testowany jest nowy lek) i grupę porównawczą (stosowane jest standardowe leczenie). Słowo "randomizowany" oznacza, że pacjenci zostali do nich losowo przydzieleni, a nie przez badaczy. W badaniach randomizowanych stosuje się również podejście ślepej próby - osoba nie wie, czy otrzymuje placebo czy lek. Dzięki temu eksperci mogą sprawdzić, czy nie występuje efekt placebo, a także porównać z nim skuteczność opracowywanego leku. Najwyższy poziom dowodów występuje w badaniach z podwójnie ślepą próbą, w których ani lekarz, ani osoba badana nie wiedzą o rodzaju stosowanej terapii. Inny badacz przegląda wyniki.

Poziom dowodów B odpowiada badaniom, w których nie było losowego przydziału pacjentów do grup lub ich liczba była niewielka. Jeśli dowody oparte są na pojedynczym badaniu lub na doświadczeniu klinicysty, mają ocenę C.

Stopień rekomendacji określa, jak specjaliści w danej dziedzinie postrzegają leczenie. Jeżeli skuteczność produktu została wykazana w badaniach randomizowanych, a eksperci są zgodni co do jego zastosowania, to jest to klasa I. To ma klasę dowodową I. Jeśli opinia biegłego nie jest jednoznaczna, to Stosowanie leku ma stopień II. Istnieje gradacja dowodów:

• IIa - większość badań i lekarzy aprobuje produkt.
• IIb - dowody i pozytywne opinie są sporadyczne. W tym przypadku ryzyko stosowania leku przewyższa ewentualne korzyści wynikające z jego przepisania.

Określa stopień zaleceń i poziom dowodów wyspecjalizowane organizacje - Światowa Organizacja Zdrowia, Międzynarodowe Towarzystwo Kardiologiczne i inne. Opracowują oni wytyczne dla lekarzy, w których zbierają informacje na temat zabiegi.

Medycyna oparta na dowodach naukowych w Rosji

Podejście do opieki zdrowotnej różni się w zależności od kraju, na przykład w Rosji i krajach WNP podstawy medycyny opartej na dowodach są stosowane tylko przez poszczególne instytucje opieki zdrowotnej i lekarzy. Lekarze stosujący medycynę opartą na dowodach naukowych są aktywnie zaangażowani w edukację swoich kolegów. Praktyka pokazuje jednak, że tylko niewielki odsetek specjalistów korzysta z zasad medycyny opartej na dowodach w przepisywaniu leczenia. Jest to szczególnie widoczne w odległych miejscowościach, gdzie dostęp do nowoczesnych placówek edukacyjnych i ochrony zdrowia jest ograniczony materiały do Skuteczność działania Światowej Organizacji Zdrowia, Międzynarodowego Towarzystwa Kardiologicznego itp. była trudna dla pracowników służby zdrowia.

Takie podejście powoduje, że system certyfikacji leków ma pewne wady. Na przykład każdy zagraniczny lek musi być certyfikowany przez rosyjskie instytucje, zanim trafi na rosyjski rynek. Ich poziom weryfikacji naukowej jest niższy niż w zagranicznych centrach certyfikacji, ale obowiązkowy.

Jednocześnie istnieje duża liczba leków, które nie mają wysokiego poziomu dowodów. Są to leki, które przeszły przez odrębne badania kliniczne bez randomizacji i testowania placebo. Brak rygorystycznego podejścia do leczenia opartego na dowodach prowadzi do wzrostu liczby takich leków w medycynie krajowej.

Jak pacjent może ocenić przepisane leczenie?

Ustawa "O podstawach ochrony zdrowia publicznego w Federacji Rosyjskiej" wskazuje, że ostateczną decyzję o leczeniu podejmuje sam pacjent. Lekarz musi uzasadnić i przekonać pacjenta o zasadności przepisania leku lub znaleźć analogi metody leczniczej.

Najważniejszym sposobem, aby dowiedzieć się, czy leczenie jest prawidłowe, jest konsultacja z innym specjalistą i uzyskanie drugiej opinii. Lekarze stosujący podejścia i leki oparte na dowodach mogą pomóc wykluczyć nieistniejące diagnozy - takie jak te, które są powszechne we współczesnej praktyce dysbakterioza jelitowa, Dystonia naczyniowa i inne. Ważne jest, aby pamiętać, że nie należy odmawiać usług lekarza, który stosuje podejścia do leczenia, które są oparte na osobistym doświadczeniu. Konieczna jest rozmowa z nim o nadchodzącej terapii, omówienie metod medycyny opartej na dowodach naukowych.

Przepisane leczenie można sprawdzić za pomocą wytyczne kliniczne, opracowane przez stowarzyszenia zawodowe w Rosji, a także z wykorzystaniem autorytatywnych źródeł, takich jak strona internetowa Światowej Organizacji Zdrowia. Jeśli zalecany przez lekarza lek nie jest dostępny, należy skonsultować się z innym specjalistą.

Postawienie właściwej diagnozy

Racjonalne przepisywanie leczenia i stosowanie leków jest możliwe tylko przy prawidłowej diagnozie. Choroby diagnozowane są według pewnych algorytmów, które pozwalają nam wykluczyć patologie o podobnych rozpoznaniach.

W naszym kraju istnieje kilka problemów, które utrudniają racjonalne podejście do leczenia chorób.

Pierwszym problemem jest długość konsultacji lekarskiej. Normy opieka medyczna określić, że czas wizyty jednego pacjenta nie powinien przekraczać 12 minut. Nie daje to specjaliście czasu na zebranie wszystkich dolegliwości pacjenta i przeprowadzenie szczegółowego badania.

Drugim problemem jest nieprawidłowa kolejność przepisywania badań diagnostycznych. Na przykład, pacjentom z bólami głowy często od razu przepisuje się badanie rezonansem magnetycznym (MRI). Metoda ta pozwala na identyfikację jedynie wąskiego zakresu chorób i nie powinna być stosowana jako pierwsza metoda badania pacjentów. Istnieją wyjątki, np. połączenie bólu głowy i neurologicznej utraty funkcji. W tym przypadku objawy są zgodne ze zmianami nowotworowymi, które są wykrywane przez rezonans magnetyczny. Jego przepisanie przyspiesza prawidłową diagnozę.

Trzecim problemem jest stosowanie metod diagnostycznych, które nie mają dowodów na swoją skuteczność. Klasycznym przykładem jest irydodiagnostyka, w której choroba jest identyfikowana na podstawie zmian w tęczówce oka.

Wybór sposobu leczenia jest zadaniem wymagającym współpracy lekarza i pacjenta. Stosowanie podejść medycyny opartej na dowodach naukowych zapewnia wysoką skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Pacjenci przy składaniu wniosku o opieka medyczna warto zalecić uzyskanie drugiej opinii od kilku specjalistów. Recenzje medycyny opartej na dowodach w wiodących instytucjach medycznych są pozytywne.